当您的临床流式细胞术数据文件代表患者时，它是至关重要的是，您可以信赖仪器和软件生成的结果。作为 FDA 上市的第一个第三方流式细胞术数据分析软件，FCS Express 是临床参考或医院实验室的首选工具。

21 CFR § 820 中描述的 FDA 质量体系法规提供了一套全面的指南，描述了医疗器械开发的各个方面。这些指南非常严格，旨在帮助促进用于患者治疗和诊断的高质量医疗设备的开发姐姐。涉及 FCS Express 临床版 (CE) 生产的所有程序均已由独立验证专家审核，并符合相关的 21 CFR § 820 要求。 FCS Express CE 已被 FDA 列为医疗设备，并须遵守与我们的设备类别相关的所有联邦法规。

临床实验室测试需要结构和一致性，这意味着您在实验室中使用的工具必须经过验证。您已经知道，确定经过验证的方法的最佳方法是寻求同行的评论。

De Novo Software 是提供临床流式细胞术数据分析服务的行业领导者。临床环境中的解决方案。数百个临床实验室使用 FCS Express 每天分析数千个病例，年复一年。

FCS Express 直接集成与 Microsoft Office 产品一起使用，并且可以配置为与实验室信息系统集成。消除潜在的手动数据输入错误并走向无纸化环境。

借助 FCS Express，您可以将流式细胞术结果直接导出到 PowerPoint、Excel 或 PDF、在线发布您的分析并与多个测试地点协作。

确保流式细胞术结果的质量是任何临床分析的一个重要方面，但实施质量控制通常是乏味且耗时的。在 FCS Express 中，QC 过程可以通过以下方式实现很大程度上自动化：添加使用 QC 检查来标记任何有问题的情况，这样您就可以不再浪费时间双重检查结果的准确性，并让 FCS Express 为您处理此任务。

通过合并自定义令牌来提高质量并消除粗心错误在分析过程中自动显示文本或执行复杂的计算。可以从细胞计数数据文件中自动提取患者信息或关键字，因此无需担心书写错误或拼写错误。设置自动检查以确保所有患者数据文件匹配分析复杂面板中的多个文件s。通过布局中内置的预定义警报来简化您的分析，以标记可疑结果的技术人员或根据预定义条件指示进行额外测试。 FCS Express 使您能够在不牺牲质量的情况下提高吞吐量并避免代价高昂的错误。

FCS Express 提供了适应的灵活性融入您的常规流式细胞术工作流程和流程。通过为您的实验室执行的每种检测类型设计定制的分析模板，标准化您的报告。但仍然可以使用仅在您需要时出现的隐藏页面来处理添加管或反射测试。配置您的模板，以根据您定义的规则或条件自动导出每个客户想要的结果类型。 FCS Express 不会限制您按照自己想要的方式工作。

不必在每个流式细胞术报告上重新创建相同的注释。在 FCS Express 中，您可以创建预定义注释库，以便根据需要拖放到分析中。高质量的报告以您选择的格式导出，以便您以您需要的方式、在您需要的地点、在创纪录的时间内获得结果。

就像即使在使用 FDA 时也必须执行一些分析验证一样即使您已获得批准的流式细胞仪，您仍然需要使用 FCS Express CE 验证您自己的特定分析。但是，您不必验证根据 FDA 指南，对所有可能使用的功能进行标注，就像使用未列出用于体外诊断用途的数据分析产品一样。您还可以相信，FCS Express 的每个版本都将符合医疗设备所要求的相同高质量。

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流式细胞术标准操作程序 (SOP)标准操作程序（SOP）流式细胞术软件的 IQ/OQ受监管环境21 第 11 部分 CFR 合规性功能FCS Express 中的系统级审计报告临床实验室工具

与流式细胞术数据和仪器的兼容性流式细胞术轴缩放流式细胞术门控流式细胞仪象限直观且熟悉的界面Microsoft Office 风格谁使用 FCS Express CE？

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\"FCS Express 彻底改变了我们对数据分析的思考方式。不仅所有分析工具都触手可及，而且在\"类似 Microsoft”的环境中工作的能力使整个过程变得直观并节省大量时间。我们的用户对我们决定改用 FCS Express 来满足所有数据分析需求也抱有同样的热情。”

Joanne Lannigan 博士总监，流式细胞术核心弗吉尼亚大学医学院

\"FCS Express 是我们使用过的最直观、最灵活、最全面的流式细胞术软件。该公司响应速度极快并支持帮助我们完成非常复杂的分析并确保软件满足我们临床实验室的需求。在过去 10 年里，我们经历了多次仪器和 LIS 转型，并且能够依靠该软件来帮助减轻这些变化带来的痛苦。我们强烈推荐任何流量实验室使用此产品！”

Carrie Gifford癌症与血液疾病研究所临床实验室业务经理

\"FCS Express 是一个比我以前使用的 Flow Jo 更好的程序。支持非常棒，通常会立即得到处理，而且老实说，通常是 24 小时。Flow Jo 有很棒的网络研讨会，但 FCS Express 也有很多网络研讨会，而且同样无法匹敌技术支持。很高兴我被安排到需要离开传统方式去 [FlowJo] 的位置，因为 FCS Express 赢得了我的支持. 仍然是新的，所以可能仍然有疑问，但到目前为止很喜欢它。”

Karen F. Underwood，MS 研究主管专家马里兰大学格林鲍姆综合癌症中心流式细胞术服务

\"我是 FCS Express 的忠实粉丝，它是我用来分析流式数据的第一个工具，我绝对喜欢它！感谢您构建了这个出色的工具！它帮助我获得了硕士学位，并发表了 6 篇论文”

Abhijith Segu SCYM(ASCP) 高级研究员研发Bioqual

\"客户服务和软件功能是迄今为止我所见过的最好的。除非被迫，我再也不会碰FlowJo了”

-匿名

\"你们这些家伙在我拥有的所有产品中拥有最好的客户服务。”

David Grier

维克森林大学医学院

\"我的用户喜欢 FCS Express 的界面，并发现它快速且易于学习。我们喜欢特别数据分析的编辑和灵活性。作为核心经理，我非常感谢FCS Express团队提供的支持；他们随时为我的用户提供帮助。” 

Vanessa Scarfone 流式细胞术核心经理加州大学欧文分校干细胞研究中心

\"我们小组使用多种软件进行数据分析和处理。我们致力于使用 FCS Express 来满足我们的流式细胞术数据需求，因为它是最直观、最灵活的软件。与其他基于 Windows 的软件接口的便捷性以及方便的多用户网络安装是我们决定购买 FCS Express 的主要决定因素。我的员工喜欢能够登录并处理来自我们设施中任何桌面计算系统的数据。应用程序支持和 FCS Express 用户网络的可访问性对于开发批处理和生产协议也非常有用。总的来说，我没有体验过d 与其他流量软件产品的易用性和广泛适用性。”

David DiGiusto 博士

\"我发现在线支持材料对我的学生独立拓展知识非常有帮助。”

Terry Pinfold

塔斯马尼亚大学细胞计数和组织学实验室经理

\"我对这个项目赞不绝口，从事该工作的人员。”

Lisa Kohli 实验室技术员

\"我的职责是Labcorp 将在全公司范围内建立每天超过 350 个案例的工作流程，因此毫无疑问我选择 FCS Express 来完成此任务。在我看来，我们没有其他软件选择。我需要一个用户友好的软件包来适应我们当前复杂的多色分析，并且能够扩展为 f未来的增长，为我们的客户提供高质量的报告，为那些想要提供纯技术流程或更密切地与患者结果互动的客户提供虚拟组件，而最大的挑战是这必须在容量极高的参考实验室中进行。 De Novo Software 能够为我们提供所需的功能，并且他们的技术支持非常出色。我无法想象一个成功的临床实验室没有 FCS Express；这是\"首选”临床包。”

Horacio Vall CLS, SCYM(ASCP)科学与技术副总裁生物化学博士流式细胞仪学科主任实验室公司of America Holdings

\"我们选择软件包的一个重大决定取决于我们认为它与我们的报告编写软件 (MS Word) 的集成程度。我的印象是 FCS Express 在与其他广泛使用的软件的接口方面做得更好是比我们评估的其他两个程序更好的程序。很难用语言来形容，但 FCS Express 似乎也具有我认为\"临床”软件程序应有的外观和感觉。目前，我们在将数值转移到报告中的文书工作上花费了过多的时间。与我们审查的其他程序相比，FCS Express 似乎更适合处理这些重复性任务，这些任务是我们临床工作的重要组成部分，并有助于将该应用程序与\"研究”用户的需求分开。简而言之，FCS Express的\"自动化”功能似乎更强，这对我们的临床实验室很重要。目前，我们地区人才市场劳动力紧张，很难吸引到技术人员。此外，完全培训一名技术人员通常需要数年时间。通过使用 FCS Express，我们的技术人员可以将更多的时间集中在流式细胞术中要求更高的任务上，从而减少培训周期，从而缩短培训周期。埃里克工作很忙。我们目前正在使用 DiVa，这是一个很棒的数据采集程序，但它在用于常规数据分析和报告生成时确实有严重的局限性，因此我们决定购买 FCS Express。”

Nick Gonchoroff退休副教授纽约州立大学上州医科大学

\"佛罗里达大学尚兹医院的血液病理学实验室分析了大量骨髓，每天采集血液和淋巴组织样本，用于诊断白血病、淋巴瘤和相关肿瘤疾病。多年来我们一直使用 BD 的软件进行数据采集和分析。虽然足以进行采集，但该软件在数据分析方面存在一些局限性，最近促使我们为临床分析工作寻找替代程序。 De Novo Software 提供了一种针对临床实验室（如 o）进行完全优化的分析工具。乌尔斯。在很短的时间内，我们在 FCS Express 中创建了一个显着改进的分析协议，似乎我们每天都会发现新功能，例如令牌、警报、面板等，这些功能可以轻松地让我们提高分析质量。最重要的是，我对卓越的支持人员印象深刻，他们总是可以回答问题并礼貌而积极地回应建议。在我看来，FCS Express 是当今临床流式细胞术实验室可用的最佳程序之一。”

Raul Braylan Shands 教学流式细胞术实验室前医学主任佛罗里达大学医院

\"我曾经在 flowjo 营地，但现在完全转入 FCS Express 营地！热爱您的软件”

-匿名

\"我联系您是为了让您知道V7是一次很棒的体验。我的肛门分析时间缩短了 50% 以上。所有新功能等都很棒！”

Alberto RobertGenetech